08 августа 2026 г.
«Некстэлидженс» успешно прошла аудит СМК ISO 13485 в G-Certi
Компания «Некстэлидженс», российский разработчик и производитель медицинского оборудования, успешно прошла аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного стандарта ISO 13485:2016. Проверку провёл южнокорейский орган по сертификации G-Certi.
ISO 13485 устанавливает требования к системе менеджмента качества организаций, работающих в сфере медицинских изделий. Стандарт уделяет особое внимание управлению рисками, документацией и производственными процессами, а также выполнению требований заказчиков и применимых нормативных требований.
Для производителя медицинского оборудования система менеджмента качества — основа последовательной и контролируемой работы. Она помогает обеспечивать воспроизводимость процессов, сохранять прослеживаемость и своевременно выявлять причины несоответствий.
Успешное прохождение независимого аудита — важный результат для команды «Некстэлидженс» и дополнительное подтверждение системного подхода компании к вопросам качества.
Мы продолжаем развивать производство и совершенствовать внутренние процессы, чтобы медицинские лаборатории и наши партнёры могли уверенно выбирать оборудование «Некстэлидженс».
